미국 글로벌 광학제품 부품 제조업체인 에드몬드 옵틱스(Edmund Optics)에 따르면 2022년 7월 28일 ISO 13485 인증을 받았다.

ISO 13485는 의료기기 품질경영시스템으로 ISO9001을 기반으로 의료기기에 대한 특별한 요구사항이 추가된 국제표준규격이다.

원재료에서부터 완제품까지 제조관리, 후처리 등 과정관리와 내부심사, 문서화관리로 구성돼 있다. 의료기기 조직뿐만 아니라 멸균, 교정, 판매 등 서비스를 제공하는 외부조직에도 적용된다.

인증된 글로벌 품질관리프로그램의 핵심은 강력한 예방 및 교정 조치 절차, 이미 개발된 계량학 플랫폼, 지속적인 개선에 대한 헌신 등을 포함한다.

현재 에드몬드 옵틱스는 형광이미지부터 유세포분석, 광간섭단층영상 등과 같은 다양한 영역의 의료 활용을 위한 광학 부품과 조립제품을 공급한다.

공급하고 있는 광학 필터, 렌드, 거울, 편광판, 분광기, 현미경 등과 같은 부품은 인간의 생명을 구하고 삶의 질을 개선하는데 도움을 준다.

참고로 에드몬드 옵틱스는 1942년 설립된 이후 생명과학, 바이오의학, 산업감시, 반도체, 연구개발(R&D), 국방 등의 시장에 광학, 이미지, 포토닉스 기술을 공급하는 글로벌 리더이다.

▲에드몬드 옵틱스(Edmund Optics) 홈페이지