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2024-03-19▲ 미국 표준협회(American National Standards Institute, ANSI) 홈페이지스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC 1~TC 323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등도 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.1947년 최초로 구성된 나사산에 대한 TC 1 기술위원회를 시작으로 순환경제를 표준화하기 위한 TC 323까지 각 TC 기술위원회의 의장, ISO 회원, 발행 표준 및 개발 표준 등에 대해 살펴볼 예정이다.이미 다룬 기술위원회와 구성 연도를 살펴 보면 △1947년 TC 1~67 △1948년 TC 69 △1949년 TC 70~72 △1972년 TC 68 △1950년 TC 74 △1951년 TC 76 △1952년 TC 77 △1953년 TC 79, TC 81 △1955년 TC 82, TC 83 △1956년 TC 84, TC 85 △1957년 TC 86, TC 87, TC 89 △1958년 TC 91, TC 92 △1959년 TC 94 △1960년 TC 96, TC 98 △1961년 TC 101, TC 102, TC 104 등이다.또한 △1962년 TC 105~107 △1963년 TC 108~111 △1964년 TC 112~115, TC 117 △1965년 TC 118 △1966년 TC 119~122 △1967년 TC 123 △1968년 TC 126, TC 127 △1969년 TC 130~136 △1970년 TC 137, TC 138, TC 142, TC 145 △1971년 TC 146~150, TC 153 △1972년 TC 154 △1973년 TC 155 △1974년 TC 156~161 △1975년 TC 162~164 등도 포함된다.그리고 △1976년 TC 165, TC 166 △1977년 TC 167, TC 168, TC 170 △1978년 TC 171~174 △1979년 TC 176, TC 178 △1980년 TC 180, TC 181 △1981년 TC 182 △1983년 TC 183~186 △1984년 TC 188 △1985년 TC 189~191 △1988년 TC 192~194 △1989년 TC 195 △1990년 TC 197, TC 198 △1991년 TC 199, TC 201, TC 202 △1992년 TC 204~206 △1993년 TC 209 등이 있다.ISO/TC 212 의료 실험실 및 체외 진단 시스템(Medical laboratories and in vitro diagnostic systems)과 관련된 기술위원회는 TC 210, TC 211과 마찬가지로 1994년 결성됐다. 사무국은 미국 표준협회(American National Standards Institute, ANSI)에서 맡고 있다.위원회는데이비드 스테리(Mr David Sterry)가 책임지고 있다. 현재 의장은 헤수스 루에다 로드리게스(Mr Jesus Rueda Rodriguez)이며 임기는 2027년말까지다. ISO 기술 프로그램 관리자는 이사벨 베가(Ms Isabelle Vega), ISO 편집 관리자는 발레리아 아가넨노네(Ms Valeria Agamennone) 등이다.범위는 의료 실험실 및 체외 진단 시스템 분야의 표준화 및 지침이다. 여기에는 품질 관리, 분석 전후 절차, 분석 성능, 실험실 안전, 참조 시스템 및 품질 보증 등이 포함된다.단, ISO/TC 176에서 다루는 일반 품질 관리 표준, ISO/TC 210에서 다루는 의료기기 품질 관리 표준, ISO/TC 334 참조 자료 위원회(REMCO)에서 다루는 참조 자료 지침, ISO 적합성 평가 위원회(CASCO)에서 다루는 적합성 평가 지침 등은 제외된다현재 ISO/TC 212 사무국의 직접적인 책임 하에 발행된 표준은 47개며 ISO/TC 212 사무국의 직접적인 책임 하에 개발 중인 표준은 23개다. 참여하고 있는 회원은 41개국, 참관 회원은 33개국이다.□ ISO/TC 212 사무국의 직접적인 책임 하에 발행된 표준 47개 중 15개 목록▷ISO 4307:2021 Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for saliva — Isolated human DNA▷ISO/TS 5798:2022 In vitro diagnostic test systems — Requirements and recommendations for detection of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) by nucleic acid amplification methods▷ISO 15189:2022 Medical laboratories — Requirements for quality and competence▷ISO 15190:2020 Medical laboratories — Requirements for safety▷ISO 15193:2009 In vitro diagnostic medical devices — Measurement of quantities in samples of biological origin — Requirements for content and presentation of reference measurement procedures▷ISO 15194:2009 In vitro diagnostic medical devices — Measurement of quantities in samples of biological origin — Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation▷ISO 15195:2018 Laboratory medicine — Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures▷ISO 15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus▷ISO 15198:2004 Clinical laboratory medicine — In vitro diagnostic medical devices — Validation of user quality control procedures by the manufacturer▷ISO 16256:2021 Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems — Broth micro-dilution reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against yeast fungi involved in infectious diseases▷ISO/TS 16782:2016 Clinical laboratory testing — Criteria for acceptable lots of dehydrated Mueller-Hinton agar and broth for antimicrobial susceptibility testing▷ISO 17511:2020 In vitro diagnostic medical devices — Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples▷ISO/TS 17518:2015 Medical laboratories — Reagents for staining biological material — Guidance for users▷ISO 17593:2022 Clinical laboratory testing and in vitro medical devices — Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy▷ISO 17822:2020 In vitro diagnostic test systems — Nucleic acid amplification-based examination procedures for detection and identification of microbial pathogens — Laboratory quality practice guide□ ISO/TC 212 사무국의 직접적인 책임 하에 개발 중인 표준 23개 중 15개 목록▷ISO/DTS 5441 Competence requirements for biorisk management advisors▷ISO/DIS 5649 Medical laboratories — Concepts and specifications for the design, development, implementation, and use of laboratory-developed tests▷ISO/AWI TS 7446 ISO 35001 — Biorisk management for laboratories and other related organisations — Implementation guidance▷ISO/CD TS 7552-1 Specifications for pre-examination processes for circulating tumor cells (CTCs) in venous whole blood — Part 1: Isolated RNA▷ISO/CD TS 7552-2 Specifications for pre-examination processes for circulating tumor cells (CTCs) in venous whole blood — Part 2: Isolated DNA▷ISO/CD TS 7552-3 Specifications for pre-examination processes for circulating tumor cells (CTCs) in venous whole blood — Part 3: Preparations for analytical CTC staining▷ISO/AWI TS 8219 Sequencing and clinical application to infectious diseases▷ISO/DIS 15193 In vitro diagnostic medical devices — Requirements for reference measurement procedures▷ISO/DIS 15194 In vitro diagnostic medical devices — Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation▷ISO/CD TS 16766.2 Manufacturers’considerations for in vitro diagnostic medical devices in a public health crisis▷ISO/AWI TS 18701 Molecular in vitro diagnostic examinations — Specificationsfor pre-examination processes for human specimens — Isolated microbiome DNA▷ISO/AWI TS 18702 Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for exosomes and other extracellular vesicles in venous whole blood — DNA, RNA and proteins▷ISO/AWI 18703 Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for venous whole blood — Isolated circulating cell free RNA from plasma▷ISO/CD 18704 Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for urine and other body fluids — Isolated cell free DNA▷ISO/DIS 21474-3 In vitro diagnostic medical devices — Multiplex molecular testing for nucleic acids — Part 3: Interpretation and reports
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중국 국가시장규제관리국(State Administration for Market Regulation, SAMR)에 따르면 COVID-19를 유발하는 바이러스 SARS-CoV-2의 검출에 대한 첫 번째 국제 표준이 채택됐다. 국제표준화기구(ISO)가 관련 사실을 발표했다.ISO가 발표한 표준은 ISO/TS 5798:2022 체외진단검사시스템-핵신증폭법(nucleic acid amplification methods)에 의한 중증 급성호흡기 증후군 코로나바이러스 2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2, SARS-CoV-2) 검출 요건 및 권고사항이다.이 표준은 BGI(Beijing Genomics Institute, 华大基因), 중국 국가표준화연구소(China National Institute of Standardization, CNIS )등을 조직한 국가시장규제관리국(SAMR)의 표준화위원회가 제안했다.기타 조직 및 글로벌 전문가들이 공동으로 개발했다. SARS-CoV-2 탐지를 위해 특별히 ISO가 발행한 최초의 국제 표준이다.또한 이 표준은 SARS-CoV-2의 특성과 탐지요구사항을 결합해 핵산 증폭 방법에 의한 바이러스 탐지 방법의 설계, 개발, 검증, 확인, 구현 등에 대한 기술적 요구사항을 제시하고 있다.ISO/TS 5798:2022 표준은 바이러스 검출 분석 실험의 전 과정을 규정하고 있다. 정확도, 검출 한계, 포괄성, 특이성 등 바이러스 검출의 종합 평가 지표를 정의했다.표준과 함께 바이러스 검출 품질 관리를 제공해 바이러스 탐지를 위한 품질 시스템을 포괄적으로 구축한다. 참고로 국가시장규제관리국(SAMR)은 반독점 규제를 포함해 시장의 건전한 경쟁을 감독하는 기관이다.참고로 BGI는 세계 최대 게놈분석 기업으로 중국 정부가 베이징에 설립한 게놈연구소를 기반으로 하고 있다. 글로벌 선진국들은 1990년대 후반부터 인체게놈지도를 완성하기 위해 인간게놈 프로젝트를 추진하고 있다. ▲ 중국 국가표준화 관리위원회(Stanardization Administration of the P.R.C) 홈페이지
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중국 국가시장감독관리총국(State Administration for Market Regulation, SAMR)에 따르면 코로나(COVID)-19를 발생시키는 바이러스 SARS-CoV-2 검출을 위한 첫 번째 국제 표준인 'ISO/TS 5798:2022'가 채택됐다. 국제표준화기구(ISO)가 SAMR 표준화위원회가 제안한 표준안을 승인한 것이다. 위원회는 SAMR 산하 중국표준화연구원(China National Institute of Standardization, CNIS), BGI(Beijing Genomics Institute), 기타 조직들에 의해 구성됐다.ISO는 'ISO/TS 5798:2022 체외 진단 테스트 시스템 - 핵산 증폭 방법에 의한 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 검출을 위한 요구사항 및 권장사항'을 발행했다.SARS-CoV-2 검출을 위해 ISO에서 발행한 최초의 국제 표준이다. 이 표준은 SARS-CoV-2의 특성과 탐지 요구 사항을 결합했다.ISO/TS 5798 표준은 핵산 증폭 방법에 의한 바이러스 탐지 방법의 설계, 개발, 검증, 확인 및 구현에 대한 기술 요구사항을 제시하고 있다.ISO/TS 5798 표준은 바이러스 검출 분석 실험의 전 과정을 규정하고 정확도, 검출 한계, 포괄성, 특이성을 포함한 바이러스 검출 종합 평가지표를 정의한다.또한 ISO/TS 5798 표준은 바이러스의 품질관리를 제공하는 바이러스 검출 품질 시스템을 종합적으로 구축한다.▲ 코로나 바이러스(Virus) 이미지(출처 : unsplash)
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남아프리카공화국 국내 최대 자산운용사인 코로네이션(Coronation)에 따르면 최근 업계 최초로 전 직원이 사무실에서 근무할 수 있도록 요청했다.이러한 결정은 2021년 11월초에 했으며 12월초부터 사무실 근무가 시작된다. 대부분의 직원이 백신접종을 받은 것으로 나타났다. 나이지리아 중앙은행(CBN)에 따르면 2021년 10월 제조업 구매관리자지수(PMI)가 47.3포인트로 전월 46.6포인트 대비 경제가 상승한 것으로 기록됐다. 제조업 PMI 상승의 주요인은 다음과 같다. 총 수요 확대, 기업활동의 상승과 관련된 신규 주문 증가, 생산량 상승 등이다. 하지만 여전히 제조업 PMI는 50포인트 이하라 긍정적인 기준점에는 미치지 못했다. 나이지리아 제분기업 HFMP(Honeywell Flour Mills Plc)에 따르면 국내 동종업체인 FMN(Flour Mills of Nigeria)과 합병 계약을 체결했다. HFMP은 허니웰 그룹(Honeywell Group)의 자회사이다. 이번 계약을 통해 HFMP의 지분 71.69%, 총 N800억나이라 규모의 기업 가치가 FMN에게 이전된다. 허니웰 그룹은 식품 및 농업, 통신 및 인프라, 부동산 및 금융 서비스 등과 같은 다양한 사업을 운영하는 대기업이다.▲허니웰 그룹(Honeywell Group) 홈페이지
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2021-11-27남아프리카공화국 국내 최대 자산운용사인 코로네이션(Coronation)에 따르면 최근 업계 최초로 전 직원이 사무실에서 근무할 수 있도록 요청했다.이러한 결정은 2021년 11월초에 했으며 12월초부터 사무실 근무가 시작된다. 대부분의 직원이 백신접종을 받은 것으로 나타났다. 예방접종을 받지 않은 일부 직원은 출근하기 전에 반드시 코로나-19 검사를 받은 후 코로나-19 검사 결과를 제출해야 사무실 출근이 가능하다. 그럼에도 불구하고 사무실로 출근할 수 없는 직원은 별도 공간에서 근무하도록 할 방침이다. 정부는 2020년 3월 코로나-19 사태로 인한 경제활동 폐쇄를 시작했다.경제활동 폐쇄 규제가 완화되면서 지난 18개월 동안 직원 30%가 사무실로 돌아왔다. 코로네이션은 지난 동기간 대부분의 직원이 재택근무했다. 재택근무를 하는 동안 생산성이 결코 저하되지 않았다. 하지만 사무실에 함께 모여 일을 한다는 것은 동료들과 대화를 나누고 특정한 문제를 더 빨리 처리할 수 있다는 장점이 크다고 판단했다. ▲코로네이션(Coronation) 홈페이지
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글로벌 신용평가기관인 피치(Fitch)에 따르면 나이지리아 및 아프리카 대륙 투자은행인 CMB(Coronation Merchant Bank)의 장기 국가 신용 등급을 BBB에서 BBB+로 상향 조정했다.또한 CMB 의 장기 발행자 디폴트 등급(IDR)은 안정적인 전망인 B-로 확정했다. CMB 에 대한 이번 상향 조정은 나이지리아의 다른 은행들에 비해 CMB의 신용도가 향상된 결과가 반영된 것이다.나이지리아 아부자상공회의소(ACCI)에 따르면 경제 지수가 개선되고 있어 조만간 전국의 실제 시장 가격에 반영돼 물가상승률이 하락하게 될 것이라고 전망한다.그럼에도 불구하고 ACCI는 정부가 물가상승률을 한 자릿수로 낮추기 위한 노력을 강화하길 촉구했다. 물가상승률을 내리기 위한 다양하고 더 많은 작업이 이뤄져야 한다고 지적했다. 나이지리아 결제카드 기업인 비자 나이지리아(Visa Nigeria)에 따르면 중국발 코로나-19 사태로 오프라인에서의 구매력은 줄었지만 전자상거래는 폭발적으로 증가했다.또한 코로나-19 팬데믹이 전자상거래를 번창시킬 수 있는 기회를 준 것으로 평가한다. 국내의 결제 상황은 전 세계에서 가장 역동적인 곳 중의 하나로 주목을 받고 있다.▲비자(Visa) 로고
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2021-10-14글로벌 신용평가기관인 피치(Fitch)에 따르면 나이지리아 및 아프리카 대륙 투자은행인 CMB(Coronation Merchant Bank)의 장기 국가 신용 등급을 BBB에서 BBB+로 상향 조정했다.또한 CMB 의 장기 발행자 디폴트 등급(IDR)은 안정적인 전망인 B-로 확정했다. CMB 에 대한 이번 상향 조정은 나이지리아의 다른 은행들에 비해 CMB의 신용도가 향상된 결과가 반영된 것이다.피치는 CMB가 국내 영업환경이 불안정한 상황임에도 불구하고 2015년 종합은행으로 전환한 이후 3단계 대출을 제로(0)로 기록했다고 밝혔다.CMB가 양질의 자산을 유지할 수 있는 능력은 신중한 인수 기준과 위험 통제를 반영한 것으로 분석된다. 또한 2단계 대출이나 코로나-19 사태 관련 채무 구제 조치의 혜택을 받는 대출도 없는 것으로 조사됐다.▲CMB(Coronation Merchant Bank) 홈페이지김백건 기자
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2021-10-12영국 통계청(ONS)에 따르면 2021년 2분기 국내총생산(GDP)은 5.5% 증가로 당초 예상치인 4.8% 대비 확대된 것으로 집계됐다. 2021년 2분기까지 GDP는 당초 4.4%의 축소를 예상했던 2019년 말보다 3.3% 감소한 것으로 나타났다. 2021년 2분기 경제가 다시 회복된 이후 가계 지출이 7.9% 반등했다. 이는 5.5% GDP 성장 수치 중 4%포인트를 차지했다.2021년 2분기 가계 저축률은 11.7%로 사상 2번째로 높았던 2021년 1분기의 18.4% 보다는 크게 떨어졌다. 소비 급증으로 이득을 본 업종은 호텔과 음식점업으로 87.6%, 도소매업은 13.1%, 미용업은 20.4% 각각 증가했다. 코로나-19 사태로 2020년 GDP는 9.7% 감소했다고 밝히며 GDP가 1709년의 대서리 이후 최악으로 묘사됐다. 즉 311년만의 최악의 GDP 감소로 측정한 바 있다. 하지만 최근 수정된 공식 수치에 따르면 2020년 GDP는 9.69% 감소로 1921년 9.71% 축소 대비 소폭 낮은 것으로 기록됐다. 즉 311년이 아니라 99년만의 최악의 GDP 감소로 측정했다.▲통계청(ONS) 홈페이지
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일본 오사카대(大阪大)에 따르면 홋카이도대(北海道大)와 공동으로 신종 코로나 바이러스의 유전적 변이를 기존의 방법보다 훨씬 빠르게 분석할 수 있는 시스템을 개발했다.연구팀의 연구 결과는 2021년 4월 과학저널 Cell Reports에 게재됐다. 연구원들은 COVID-19의 원인 인자인 SARS-CoV-2의 감염성 클론을 생성하는 간단하고 효율적인 방법을 확립했다.일본 택배회사인 사가와큐빈(佐川急便)에 따르면 7200대에 달하는 모든 운송차량을 전기자동차(EV)로 교체할 계획이다. 탈탄소사회를 지향하기 위한 목적이다.전기자동차의 디자인은 국내 벤처기인 ASF가 담당하고, 제작은 중국 기업에 위탁할 방침이다. 개발할 전기자동차의 항속거리는 200킬로미터가 넘을 것으로 전망된다.일본 출판사인 쇼가쿠칸(小学館)에 따르면 2021년 7월 16일 도감 NEO(図鑑NEO)를 기반으로 하는 디지털 체험형 시설을 시작할 계획이다. 해당 도감 NEO는 누계 발행 부수 약 1100만부를 넘는 인기 도서 시리즈이다. 도감에서 설명된 생물들을 실제와 디지털이 융합된 공간에서 체험하는 것이 가능하다. ▲쇼가쿠칸(小学館) 빌딩(출처 : 홈페이지)
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일본 오사카대(大阪大)에 따르면 홋카이도대(北海道大)와 공동으로 신종 코로나 바이러스의 유전적 변이를 기존의 방법보다 훨씬 빠르게 분석할 수 있는 시스템을 개발했다.연구팀의 연구 결과는 2021년 4월 과학저널 Cell Reports에 게재됐다. 연구원들은 COVID-19의 원인 인자인 SARS-CoV-2의 감염성 클론을 생성하는 간단하고 효율적인 방법을 확립했다.이를 위해 연구원들은 중합효소 연쇄반응(PCR) 기술을 사용하여 DNA의 작은 부분을 증폭했다. 특히 각 변이로 재조합 바이러스를 생성하고 모 바이러스와 비교해 생물학적 특징을 조사하는 것이 필수적이다. 바이러스 변이 유전자의 각 변이의 기능을 이해하기 위한 목적이다. N501Y 돌연변이를 가진 전염성이 높은 코로나 바이러스 변종이 도쿄 전체 사례의 거의 60%를 유발하는 것으로 추정된다.개발된 시스템은 COVID-19에 대한 새로운 치료제 및 예방 조치의 개발을 촉진할수 있을 것으로 기대된다. 참고로 정부는 확산되고 있는 COVID-19로 인해 도쿄 올림픽의 개최 여부를 결정하지 못하고 있다.▲ 오사카대(大阪大)의 정문(출처 : 위키피디아)
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