중국 국가시장감독관리총국(State Administration for Market Regulation, SAMR)에 따르면 코로나(COVID)-19를 발생시키는 바이러스 SARS-CoV-2 검출을 위한 첫 번째 국제 표준인 'ISO/TS 5798:2022'가 채택됐다.

국제표준화기구(ISO)가 SAMR 표준화위원회가 제안한 표준안을 승인한 것이다. 위원회는 SAMR 산하 중국표준화연구원(China National Institute of Standardization, CNIS), BGI(Beijing Genomics Institute), 기타 조직들에 의해 구성됐다.

ISO는 'ISO/TS 5798:2022 체외 진단 테스트 시스템 - 핵산 증폭 방법에 의한 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 검출을 위한 요구사항 및 권장사항'을 발행했다.

SARS-CoV-2 검출을 위해 ISO에서 발행한 최초의 국제 표준이다. 이 표준은 SARS-CoV-2의 특성과 탐지 요구 사항을 결합했다.

ISO/TS 5798 표준은 핵산 증폭 방법에 의한 바이러스 탐지 방법의 설계, 개발, 검증, 확인 및 구현에 대한 기술 요구사항을 제시하고 있다.

ISO/TS 5798 표준은 바이러스 검출 분석 실험의 전 과정을 규정하고 정확도, 검출 한계, 포괄성, 특이성을 포함한 바이러스 검출 종합 평가지표를 정의한다.

또한 ISO/TS 5798 표준은  바이러스의 품질관리를 제공하는 바이러스 검출 품질 시스템을 종합적으로 구축한다.

▲ 코로나 바이러스(Virus) 이미지(출처 : unsplash)