미국 생명과학기술기업인 센조(Senzo)는 2022년 9월 21일 의료기기 품질경영시스템 관련 표준인 ISO 13485:2016 인증을 획득했다고 밝혔다.

최근 코로나19, HIV, 결핵, 감시, C형 간염, 성건강 등의 질병을 테스트하는 진단기기를 개발하고 있다. 연구소와 환자에게 정확한 테스트 결과를 제공함으로서 질병을 빠르게 진단할 수 있도록 지원한다.

빠르게 진단하면 환자의 질병을 초기에 치료하는데 큰 도움이 된다. 간단한 진단기기의 보급은 연구소에서 진단하는 것에 비해 다양한 장점을 갖고 있다.

센조는 최근 시리즈 A 펀딩에서 US$ 200만달러의 투자를 유치했다. 현재 개발하고 있는 다양한 진단기기는 2023년 상반기에 론칭할 계획이다.

참고로 센조는 개인이 스스로 질병을 진단할 수 있는 이동형 진단기기를 제조하기 위해 설립된 벤처기업이다. 정확하고 빠르며 비용효과적인 제품은 환자뿐만 아니라 의료 전문가에게도 필요하다.

▲ 센조(Senzo)가 받은 ISO 인증서(출처 : 홈페이지)