▲영국의 적합성평가(UK Conformity Assessed, UKCA) 마크 [출처=정부홈페이지]영국 비즈니스, 에너지 및 산업 전략 담당 장관 그랜트 샵스(Grant Shapps)는 2022년 11월 신제품 안전 마킹 적환 기간을 2년으로 연장한다고 밝혔다.글로벌 경제 위기뿐 아니라 수요 및 공급에 따른 높은 에너지 비용 등 어려운 경제상황을 감안해 기업의 어려움을 줄여주기 위해 전환기간을 2024년12월31일까지 2년간 늘렸다.정부는 이번 조치로 기업들에게 주요한 시기에 UKCA 마킹이나 CE 마킹을 사용할 수 있도록 해 시간적 여유와 유연성을 제공할 수 있게 됐다.또한 기업에게 해를 끼치지 않고 소비자에게 최고 표준을 제공하면서 제품 안전 마킹을 위한 정부의 미래 시스템이 목적에도 부합하고 있다는 것을 보장하게 됐다.영국의 적합성평가(UK Conformity Assessed, UKCA) 제도는 2021년1월1일부터 시행됐으며 잉글랜드, 웨일스, 스코틀랜드 등에서 출시되는 제품에 대해 적용된다. 하지만 한시적으로 2022년12월31일까지 기존 CE마크를 사용할 수 있도록 기업에게 조정 기간을 제공했다. 의료기기의 경우에는 전환기간이 2023년5월30일까지다.제품인증(CE마크)이 필요한 대부분의 상품을 대상으로 하고 있으며 UKCA 제도를 도입하지 않는 북아이랜드는 UKCA 대신 UKNI 또는 CE 마크를 적용하는 특별 규칙이 적용된다. 한편, CE란 프랑스어로 Conformite Europeenne(CE, 유럽 적합성)의 약어다.

▲ 프로세스메이커(ProcessMaker)로고[출처=홈페이지]미국 디지털 프로세스 자동화 소프트웨어 기업 프로세스메이커(ProcessMaker)는 2022년 10월5일 ISO 27001 인증을 획득했다고 밝혔다. 고객의 데이터를 보호하기 위한 기업의 약속에 대해 공인받은 것이다. 소프트웨어 사용 시 비즈니스 분석가가 정보기술(IT)을 이용해 사람과 기존 회사 시스템 간 복잡한 비즈니스 프로세스를 자동화할 수 있다.5개 대륙 35개 국가에 걸처 협력사를 보유하고 있다. 포춘(Fortune)지 선정 100대 기업을 포함해 수백개 기업 고객은 프로세스메이커 소프트웨어에 의존하고 있다.프로세스메이커의 소프트웨어를 사용할 시 핵심 비즈니스 프로세스를 디지털 방식으로 변환해 더 빠른 의사결정과 규정 준수 개선, 성능 향상을 지원할 수 있다.시장에서 가장 안전한 프로세스 자동화 플랫폼을 제공하기 위해 더 많은 규정 준수, 보안 향상을 달성하기 위해 최선을 다하고 있다.정보보호경영시스템 표준인 ISO 27001인증을 획득하기 위해서는 공인된 제3자 심사원이 수행하는 집중 감사를 통과해야 한다. 사이버 보안 전문가들은 기업이 데이터 침해로부터 완벽하게 복구하는 데 걸리는 시간이 최소 2년이라고 추정한다. 기업이 운용하는 데이터에 대한 보안 침해에 기업이 대응하려면 평균 US$ 944만 달러(약 135억7700만 원)의 비용이 발생한다.한편, 프로세스메이커는 미국 노스캐롤라이나주 더럼에 본사를 두고 있는 선도적인 디지털 자동화 소프트웨어 회사다.

▲ 세이프 메디컬(Safe Medical) 건물[출처=홈페이지]프랑스 세이프 그룹의 자회사인 세이프 메디컬(Safe Medical)은 최근 자체 생산 설비에 대해 국제표준화기구(ISO)로부터 ISO 13485 인증을 갱신 받았다고 밝혔다. ISO 13485 표준은 의료기기 품질경영시스템에 관한 것이다. 이번에 인증을 받음으로써 향후 3년 동안 생산하는 의료기기는 품질경영 표준에 적합하게 된다.제조 현장의 클린 룸의 사용을 시작한 후 1년이 지나 세이프 그룹은 바로 사용 가능한 의료 키트의 포장과 제조를 전부 자체적으로 수행할 수 있다.2021년 수립된 발전 계획으로부터 재정 지원을 받아 구입한 3D 금속 프린터의 인증은 인체 내부에 사용하는 뼈의 재생 등과 같은 업무를 직접 수행할 수 있음을 의미한다. 2020년 여름 이후 제조업무의 내재화를 노력한 결과다.직접 사용이 가능한 기술에서 제조 및 혁신은 세이프 메디컬이 지는 2년 동안 수행하고 인증을 받은 특별한 산업 자원과 기술을 요구한다. 한편, 세이프 메디컬은 척추재활수술을 위한 의료기기의 설계, 제조 및 마케팅에 전문성을 갖추고 있으며 긴급 치료가 필요한 척추골절을 위한 안전한 치료를 제공한다.

미국 생명과학기술기업인 센조(Senzo)는 2022년 9월 21일 의료기기 품질경영시스템 관련 표준인 ISO 13485:2016 인증을 획득했다고 밝혔다.최근 코로나19, HIV, 결핵, 감시, C형 간염, 성건강 등의 질병을 테스트하는 진단기기를 개발하고 있다. 연구소와 환자에게 정확한 테스트 결과를 제공함으로서 질병을 빠르게 진단할 수 있도록 지원한다.빠르게 진단하면 환자의 질병을 초기에 치료하는데 큰 도움이 된다. 간단한 진단기기의 보급은 연구소에서 진단하는 것에 비해 다양한 장점을 갖고 있다.센조는 최근 시리즈 A 펀딩에서 US$ 200만달러의 투자를 유치했다. 현재 개발하고 있는 다양한 진단기기는 2023년 상반기에 론칭할 계획이다.참고로 센조는 개인이 스스로 질병을 진단할 수 있는 이동형 진단기기를 제조하기 위해 설립된 벤처기업이다. 정확하고 빠르며 비용효과적인 제품은 환자뿐만 아니라 의료 전문가에게도 필요하다.▲ 센조(Senzo)가 받은 ISO 인증서(출처 : 홈페이지)

남아프리카 공화국 VoC(voice of the customer) 소프트웨어 제공업체 SCI(Smoke Customer Intelligence)는2022년 9월 19일 ISO 27001 인증을 획득했다고 밝혔다.고객의 데이터 보안 요구 사항에 대한 SCI의 약속으로 첫 번째 시도에서 부적합 사항이 없어서 인증을 획득했다. 또한 ISO 27001 인증은 단순한 데이터 보안에 대한 점검이 아니라 고객에게 제공하는 가치를 강조한다.고객과 잠재 고객에게 전체 비즈니스가 개인 정보와 고객 데이터를 안전하게 유지하는데 필요한 통제 및 정책 내에서 작동하고 있다는 사실을 확인시켜 주는 것이다.ISO 27001 준수는 기업의 단순 데이터 보호하는 것 이상으로 소중히 여기는 무결성과 우수성의 가치에 대한 공개적인 입증이다.2009년 설립된 SCI는 고객 경험 데이터를 수집, 분석, 조치하는 방법을 제공해 고객이 VoC 이니셔티브를 개선하도록 하는 기술 기업이다.고객들은 독점 플랫폼 Eyerys를 그들의 비즈니스에 적용해 각의 상호작용 또는 거래 후에 고객을 조사해 조치를 취할 수 있는 실시간 결과를 수집한다.Eyerys는 다중 채널 설문 조사 플랫폼으로 통신에서 소매, 금융 서비스까지 다양한 산업에 성공적으로 적용되고 있다. 매월 900만개 이상 설문조사를 진행해 20% 이상의 응답률을 자랑하고 있다.▲ Smoke Customer Intelligence CEO 앤드류 쿡(ANDREW COOK)(출처 : 홈페이지)

미국 클라우드기반 플랫폼 제공기업 오딧보드(AuditBoard)는 오딧보드의 정보 보안 경영 시스템(information security management system, ISMS)에 대해 BSI로부터 ISO 27001:2013 인증을 획득했다.오딧보드(AuditBoard)는 감사, 위험, 규정 준수 관리를 혁신하는 선도적인 클라우드 기반 플랫폼을 제공하는 기업이다.ISO 인증은 고객과 고객의 데이터를 보호하기 위해 오딧보드가 연결된 위험 플랫폼을 제공하기 위해 구축한 강력한 정보 보안 관리 프로그램을 보유하고 있음을 의미한다.오딧보드는 ISO 27001:2013 인증 외에도 NIST 800-53, SSAE 18 SOC 2, Cloud Security Alliance STAR, HIPAA등을 포함해 산업 표준 프레임워크와 일치 및 정기적인 평가를 받고 있다.AuditBoard 플랫폼은 FedRAMP 일반적인 영향 규정 준수 요구 사항을 충족하는 클라우드 인프라에서만 독점적으로 호스팅된다.오딧보드는 포춘(Fortune)500대 기업 중 35% 이상이 명확하고 민첩하게 비즈니스를 추진하기 위해 오딧보드를 활용하고 있다.오딧보드는 G2, Capterra, Gartner Peer Insights 고객으로 부터 최고 등급을 받았다. 딜로이트(Deloitte)로부터 3년 연속 북미지역에서 가장 빠르게 성장하고 있는 기술 기업 중 하나로 선정됐다.▲오딧보드(AuditBoard) 임직원(출처 : 홈페이지)

미국 ISA 보안 컴플라이언스 연구소(ISA Security Compliance Institute, ISCI)는 ISA/IEC 62443 표준 시리즈 기반 산업용 사물인터넷(industrial internet of things, IIoT) 구성요소를 위한 ISASecure 인증 제안을 발표했다.ICSA(IIoT Component Security Assurance) 인증은 ISA 글로벌 보안 동맹(ISA Global Security Alliance, ISAGCA)과 ISCI(ISA Security Compliance Institute)의 공동 연구에서 발표된 권장 사항에서 영감을 받았다.연구에 대한 자세한 내용은 ISASecure 웹 사이트의 학습 센터 섹션에서 확인이 가능하다. 2021년 10월 웹 세미나에서 권장 사항으로 발표됐다.ICSA 연구 내용 및 ISASecure IIOT 인증 체계는 산업계에서 심사한 IIOT 인증 프로그램의 긴급한 필요성을 다루고 있다.2022년 9월 7일 동부표준시 오전 11시에 라이브 웹이나에서 새로운 중요한 인증 제안을 발표할 예정이며 관심 있는 사람은 접근이 가능하다.웹 세미나에서 새로운 ISASecure IIOT 장치 및 게이트웨이 인증 프로그램, ISA/IEC 62443 업계 표준 세트 기반에 대한 개요 등을 제공할 예정이다.ISCI(ISA Security Compliance Institute)는 자동화 제어 시스템의 사이버 보안에 대해 가능한 최고 수준의 보증을 제공하기 위해 2007년 설립됐다.향후 몇 세대에 걸쳐 중요 인프라의 사이버 보안 태세 개선을 위해 국제자동화학회(International Society of Automation, ISA가 설립을 주도했다.2011년부터 ISO/IEC 17065 인증기관 네트워크를 통해 자동화 및 제어시스템에 대한 ISASecure 인증을 실시하고 있다.저명한 ISASecure 후원자는 셰브론(Chevron), 엑손모빌(ExxonMobil), 사우디 아람코(Saudi Aramco), 셸(Shell), 허니웰(Honeywell), 슈나이더 일렉트릭(Schneider Electric), TUV 라인랜드(TUV Rheinland), 요코가와(Yokogawa), YPF, 엑시다(exida), GE 디지털(GE Digital), 시놉시스(Synopsis), CSSC, CSA Group, IPA-Japan 등이 있다.연구소의 목표는 ISASecure 컴플라이언스 프로그램, 교육, 기술 지원, 공급업체의 개발 프로세스 및 사용자의 라이프 사이클 관리 관행에서의 개선을 통한 실현이다.국제자동화협회(International Society of Automation, ISA)는 1945년 자동화를 통해 더 나은 세상을 만들기 위해 설립된 비영리 전문 협회이다.ISA는 자동화 커뮤니티 연결을 통한 운영 우수성의 달성으로 기술 역량을 향상시키는데 목적이 있다. 개인 경력 및 전체 직업 발전을 위해 신뢰할 수 있는 표준 기반 기초 기술 자원을 제공한다.▲ ISASecure 홈페이지

캐나다 표준위원회(Standards Council of Canada, SCC)에 따르면 2022년 7월 27일 브렌트 샤터(Brent Schacter)와 타이트 위니토이(Tayt Winnitoy)를 이사회 멤버로 재 임용했다.캐나다 혁신과학산업부 장관 프랑수아 필리프 샴페인(Honourable François-Philippe Champagne, P.C., M.P.)은 SCC의 전략적 방향을 검토해 지명된 이들의 SCC 이사회 임기 4년 갱신을 승인했다.다른 위원회 회원들과 작업은 표준과 적합성 평가를 통해 캐나다 국민, 지역 사회, 기업들을 위해 더 안전하고, 더 건강하고, 더 번영하고, 지속 가능한 삶을 만드는데 도움을 주고 있다.브렌트 샤터 박사는 매니토바대(University of Manitoba) 내과 교수이자 암 치료 매니토마(CancerCare Manitoba)에서 의학 종양학 및 혈액학부 회원이기도 하다.또한 ISO TC 276 미러 위원회(Mirror Committee) 회원이면서 2018년 8월 ISO 20387-바이오테크놀리지-바이오뱅킹-일반요구사항을 재정 및 발표한 집필 그룹에 참여했다. 현재 ISO/PDTR 22758-바이오테크놀리지-바이오뱅킹-ISO 20387 구현 가이드 작성에 기여하고 있다.ISBER 및 ASCP BOC의 QBRS 운영위원회 위원장으로서 바이오뱅크 인력에 대한 독특한 글로벌 자격 시험인 QBRS(Qualification in Biorepository Science) 시험의 개발을 주도했다.타이트 위니토이는 8개 사업 부문의 인허가 및 감독, 특정 소비자 거래의 규제, 브리티시콜롬비아주 무역 관행법의 시행을 담당하는 지방 규제기관인 소비자 보호협회(Consumer Protection BC)의 전무이사이다.위니토이는 소비자 보호협회의 모든 업무를 지원하고 조언하는 책임을 담당하는 고위 직원이다. 모든 차원에서 소비자 보호를 강화하기 위해 지방, 다른 국가기관과 협력하고 있다.▲캐나다 표준 위원회(Standards Council of Canada, SCC) 홈페이지

미국의 선도적인 천연 허브 제품 브랜드인 가이아 허브(Gaia Herbs)에 따르면 국제표준화기구(International Organization for Standardization, ISO)로부터 ISO/IEC 17025 표준 인증을 획득했다.본사 사내 실험실에서 사용되는 24가지 테스트 방법에 대해 ISO로부터 공식적인 인증을 받은 것이다. 향후 사내 연구실의 유능한 능력과 최고 수준의 유효한 결과를 생성할 수 있게 됐다.이중 미생물 오염 테스트, 중금속 오염 테스트, 라벨 클레임 프로그램 테스트 등의 인증이 포함돼 있어 소비자의 신뢰감과 믿음을 얻는데 도움이 될 것으로 전망된다.가이아 허브는 지난 30년 넘게 추적 가능성, 투명성으로 최고 품질의 허브 보충제를 제조해왔다. 이번 인증을 통해 신뢰성을 한 단계 더 발전시키게 됐다.특히 ISO/IEC 17025 인증으로 가이아 허브의 방법과 관행, 과학적 추론과 제3자 전문 지식을 기반으로 한 제품이 보증을 받았다.따라서 천연 제품 산업의 리더로서 위치를 공고히 하고 지속적인 감사, 규칙, 규정에 대한 책임을 부여해 나가수 있게 됐다. 이를 위해 매년 ISO 감사관이 검토하고 갱신하게 되며 업계 최고의 'Meet Your Herbs®' 추적성 프로그램을 운영할 방침이다.추적성 프로그램은 고객이 제품 뒷면에 있는 ID번호를 입력하면 허브의 재배, 수확, 추출 방법 등에 대해 파악할 수 있다. 제품의 순도, 효능, 무결성 검증 테스트 결과 등에 대한 정보 확인이 가능하다.가이아 허브는 액체 추출물, 기능성 분말, 구미(젤리 타입), 차, 액상 Phyto-Caps® 등 150가지 이상의 허브 제품을 판매하고 있다.참고로 ISO/IEC 17025 표준은 테스트, 샘플링 또는 보정을 수행하거나 신뢰할 수 있는 결과를 원하는 모든 조직에 유용한 표준이다.정부나 기업 또는 다른 조직에서 소유 및 운영하는 모든 유형의 실험실이 대상으로 테스트, 샘플링, 교정을 수행하는 대학, 연구센테, 정부, 규제기관, 검사기관, 제품 인증기관, 기타 적합성 평가 기관에 유용하다.ISO/IEC 17025 표준은 ▶범위(Scope) ▶규범적 자원(Normative Resources) ▶용어 및 정의(Terms and Definitions) ▶관리 요구 사항(Manangement Requirements) ▶기술 요구 사항(Technical Requirements) 등 5가지 범주로 구분된다.▲ 가이아 허브(Gaia Herbs) 홈페이지

나이지리아 정부에 따르면 2020년 12월 첫째주부터 '솔라 파워 나이자(Solar Power Naija)' 프로젝트를 시작했다. 전국 소외 지역에 500만대의 가정용 태양광발전시스템 설치 작업 프로젝트이다.정부가 전국 각지에서 조율 중인 경제지속가능계획(ESP)의 조정된 실행에 따르는 것이다. 솔라 파워 나이자 프로젝트의 목표는 크게 3가지이며 다음과 같다. 첫째, 태양열 홈 시스템(SHS) 또는 미니 그리드 연결을 통해 신규 연결인 500만가구, 즉 2500만명의 개인으로 에너지 접근을 확장한다. 둘째, 중앙은행(CBN)은 태양열 홈 시스템(SHS) 유통업체, 미니 그리드 개발업체 등에게 장기 저금리 신용은행을 제공해 저렴한 전기를 공급하려는 정부 정책을 보완한다. 태양광 부품 제조업체 및 조립업체와 같은 검증된 가정용 태양광 관련업체도 포함된다. 셋째, 신재생 에너지 분야에서 25만개의 새로운 일자리를 창출한다. 연간 N70억나이라 즉 US$ 1800만달러의 세수 증가와 연간 US$ 1000만달러의 수입대체 효과가 발생할 것으로 예상된다. ▲정부 홈페이지