▲ 일본 제약 대기업인 다이이치산쿄(第一三共) 빌딩 [출처=홈페이지]일본 후생노동성(厚生労働省)에 따르면 최초로 국내에서 개발된 mRNA 신형 코로나바이러스 백신의 사용을 허가했다. 제약 대기업인 다이이치산쿄(第一三共)가 개발했으며 생산을 준비 중이다.다이이치산쿄의 mRNA 백신은 미국의 화이자나 모데나가 개발한 백신과 차이가 있다. 화이자나 모데나는 바이러스의 스파이크 단백질 전체가 만들어진다.반면에 다이이치산쿄가 개발한 백신은 스파이크 단백질 중에서도 인간의 세포와 결합하는 RBD=수용체 결합 도메인이라는 부문이 만들어진다. 따라서 설계도가 되는 mRNA의 길이가 미국산보다 짧다.mRNA의 길이가 짧으므로 제조하는 공정에서 품질을 관리하기 쉽고 돌연변이 바이러스에 대응해 mRNA를 재작성하는 작업이 쉽다.다이이치산쿄는 2023년 9월 신형 코로나바이러스인 오미크론의 파생형 'XBB'에 대응할 백신의 사용을 신청했다. 2023년 8월 다이이치산쿄가 개발한 종래주 백신이 승인됐지만 접종에 사용하지는 않았다.2023년 11월27일 개최된 후생노동성 전문가부회에서 유효성을 확인할 수 있으며 안전성에 대한 중대한 우려도 없다는 결론에 도달했다.후생노동성은 정식으로 승인을 거쳐 2023년 12월 초부터 지방자치단체에 배송해 접종에 사용할 방침이다. 제조 및 판매가 승인되면 140만 회분을 구입할 예정이다.

▲ 알파자임(Alphazyme)의 홍보자료 [출처=홈페이지]미국 분자 생물학 효소 제조업체인 알파자임(Alphazyme)에 따르면 의료기기 국제표준 ISO 13485:2016 인증을 획득했다고 밝혔다.알파자임은 2018년 설립돼 분자 진단(molecular diagnostics) 및 핵산 약물(nucleic acid medicinedrug) 개발 분야에서 효소 포트폴리오(portfolio of enzymes)를 생산한다. 세계적인 유행병은 유전자증폭(PCR) 테스트와 리보핵산(mRNA·전령RNA) 백신을 통해 의료 일선에 "유전자 바로알기(genetic literacy)"를 초래했다.알파자임이 생성하는 효소는 유전자의 해석, 변경 및 저작을 가능하게 하는 분자 모터다. 국제 표준 ISO 13485는 분자 진단 업계 파트너와의 관련성과 의약품 제조를 위한 FDA의 ICH Q10 가이드라인을 바탕으로 알파자임의 품질 관리 시스템의 표준으로 채택됐다.ISO 13485 인증을 통해 품질 로드맵의 첫 번째 단계를 달성한 것으로 평가된다. 핵산을 생성하는 효소는 제약 규정에 따라 생산된 적이 지금까지 없었기 때문이다.이번 인증을 통해 알파자임은 분자 생물학 효소 생산과 고도로 규제된 사용 사례의 품질 및 규제 요구사항 사이 격차를 해결할 수 있을 것으로 전망된다. 

세계보건기구(WHO)는 2020년 1월부터 중국에서 본격적으로 시작된 코로나19(COVID-19)를 6개월도 지나지 않아 글로벌 팬더믹(Global Pandemic)으로 선언했다. 2022년 2월 13일 기준 미국에서만 7700만명 이상이 감염됐고, 사망자는 91만명을 넘어섰다. 브라질의 사망자는 63만명, 인도는 50만명으로 상위 3개 국가의 사망자는 200만명을 상회했다.이와 같은 전 세계적 보건위기를 극복하기 위해 제약업체들과 바이오 기업들이 백신개발 및 치료제 개발에 올인했다. 다른 어느 국가보다 특허경영을 치열하게 벌이고 있는 미국 기업들이 괄목할만한 성과를 냈다. 2009년 유행했던 신종플루 치료제인 타미플루를 개발한 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)는 1000배 이상의 폭발적인 매출 성장을 기록한 바 있다.천문학적인 규모로 성장한 것은 특허권의 독점적인 권리로부터 기인된다. 이번 코로나19 팬데믹에서도 백신 및 치료제에 대한 특허권을 확보하기 위한 치열한 경쟁이 벌어지고 있다.미국 정부가 '전령 리보핵산(mRNA)’ 기반 백신을 개발 중인 독일 바이오기업인 큐어백(CureVac) 백신의 독점사용권을 요청했지만 거절당했다.미국 글로벌 선도 제약회사인 화이자는 독일의 바이오엔테크와 협력해 코로나19 백신을 개발하는데 성공했다. 동일한 방식의 특허를 적용해 미국 모더나도 백신을 생산해 공급하고 있다.  화이자는 2021년 코로나19 백신만으로 US$ 370억달러(약 44조원)의 매출을 달성했다. 2022년에도 320억달러 이상을 벌어들일 것으로 전망된다. 모더나도 2022년 220억달러 이상의 코로나19 백신을 판매할 수 있을 것으로 예상된다. 코로나19 백신개발뿐만 아니라 다양한 기술 관련 특허 1개만으로도 기업의 흥망성쇠를 좌우할 수 있기 때문에 특허경영이 얼마나 중요한지 파악할 수 있을 것으로 판단된다.▲  큐어백(CureVac) 홍보자료(출처 : 홈페이지)

미국 mRNA 위탁생산업체인 알데브론(Aldevron)에 따르면 바이오 기술 스타트업체인 징코바이오웍스(Ginkgo Bioworks)와 협력해 mRNA 치료제에 사용되는 효소의 생산성을 향상시켰다.mRNA 요법과 백신을 생산하는 데 종종 필요한 구성요소인 백시니아 캡핑 효소(VCE)의 구성 요소에 대한 생산성 향상이다. 알데브론은 플라스미드 DNA(plasmid DNA), 메신저 RNA(mRNA) 및 단백질 제조업체이다.양사는 2021년 초 전략적 파트너십을 체결했다. 알데브론은 새로 개발된 제조 공정의 프로토콜 조건에 대해 독점권을 가진다. 새로운 공정은 이전 공정보다 10배 이상 효율적인 것으로 분석된다. 이번 파트너십을 통해 알데브론은 중요한 성장 기회를 확보한 것으로 평가된다. 양사의 협업을 통한 수율 혁신은 전 세계 제조팀을 위한 mRNA 치료제 및 백신 개발을 가속화할 수 있을 것으로 전망된다. ▲ 알데브론(Aldevron)의 홍보자료(출처 : 홈페이지)

미국 닭고기 생산기업 샌더슨 팜(Sanderson Farms Inc.)은 웨인 팜(Wayne Farms)에 약 US$ 45억3000만 달러에 매각하기 위해 사전 협상에 들어갔다.2021년 말에서 2022년 초 매각이 완료될 것으로 예상된다. 샌더스 팜의 주당 가격은 약 203달러이다. 웨인 팜은 곡물 대기업 카길(Cargill Inc.)과 컨티넨털 그레인(Continental Grain Co.)이 합작해 설립한 기업이다.미국 mRNA 위탁생산업체인 알데브론(Aldevron)에 따르면 바이오 기술 스타트업체인 징코바이오웍스(Ginkgo Bioworks)와 협력해 mRNA 치료제에 사용되는 효소의 생산성을 향상시켰다.mRNA 요법과 백신을 생산하는 데 종종 필요한 구성요소인 백시니아 캡핑 효소(VCE)의 구성 요소에 대한 생산성 향상이다. 알데브론은 플라스미드 DNA(plasmid DNA), 메신저 RNA(mRNA) 및 단백질 제조업체이다.미국 시장조사기관 가트너(Gartner)에 따르면 2021년말까지 글로벌 5G 네트워크 인프라 매출액이 US$ 191억달러로 전년 137억달러 대비 39% 성장할 것으로 전망된다.2020~2021년 성숙한 시장에서 통신서비스사업자(Communications service providers, 이하 CSP)들이 5G 개발을 가속화하고 2021년 무선 인프라 총 매출의 약 39%가 5G가 차지할 것으로 예상된다.▲ 가트너(Gartner) 홈페이지

2020년 1월부터 중국에서 본격적으로 시작된 코로나19(COVID-19)가 이제는 세계보건기구(WHO)에 의해 글로벌 팬더믹(Global Pandemic)으로 선언될 정도로 확산되고 있다.특히 3월 24일 기준 194개국에서 36만6117명의 확진자가 발생했고 사망자는 1만6126명에 이른다. 이와 같은 전 세계적 보건위기를 극복하기 위해 제약업체들과 바이오 기업들이 백신개발 및 치료제 개발에 올인하고 있다.2009년 유행하였던 신종플루 치료제인 타미플루를 개발한 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)는 1000배 이상의 폭발적인 성장을 기록한 바 있다.천문학적인 규모로 성장한 것은 특허권의 독점적인 권리로부터 기인된다. 이번 코로나19에서도 치열한 백신 및 치료제에 대한 특허권을 확보하기 위한 치열한 경쟁이 벌어지고 있다.미국 정부가 '전령 리보핵산(mRNA)’ 기반 백신을 개발 중인 독일 바이오기업인 큐어백(CureVac) 백신의 독점사용권을 요청한 것으로 알려졌다.하지만 큐어백측에서는 미국 정부의 요구를 거절했다. 이와 같이 특허 1개만으로도 기업의 흥망성쇠를 좌우할 수 있기 때문에 특허경영이 얼마나 중요한지 파악할 수 있을 것으로 판단된다.▲ German-CureVac-Corona▲  큐어백(CureVac) 홍보자료(출처 : 홈페이지)